世界上第一个参加新药临床试验的病人, AN0025, 在亨茨曼癌症研究所（HCI）接受治疗 University of Utah (U of U) earlier this year. The drug, developed by Adlai Nortye USA, 是否正在研究用于非小细胞肺癌和其他实体肿瘤患者，这些患者以前接受过免疫治疗，后来癌症发展出抵抗免疫治疗的方法.
The Phase Ib study AN0025的早期试验, 在以前的临床试验中显示出潜在的安全和有效的药物, 首次与免疫治疗药物派姆单抗联合使用. 免疫疗法是一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方法. While immunotherapy has shown promise, 许多癌症患者最终找到了抵抗免疫治疗药物的方法.
"Certain cancers, such as non-small cell lung cancer, 是否曾尝试免疫疗法治疗失败," says Sonam Puri, MD他是HCI的内科科学家，也是美国大学的医学助理教授. “这项试验将免疫疗法与另一种药物结合起来, AN0025, 哪些有可能改善免疫治疗的反应."
临床试验有助于找到更好的预防方法, diagnose, 或者通过测试新的抗癌药物的安全性和有效性来治疗癌症. 这项研究是HCI随时开放的150多项研究之一.
"All clinical trials equal hope," says Wallace Akerley, MDAN0025临床试验的首席HCI研究员. 阿克利是HCI的内科医生兼科学家，也是美国大学的内科教授. “当代临床试验具有很高的生物活性可能性，因此大发娱乐能够将临床研究整合到标准治疗中，为患者大发娱乐提供更多选择. 有时患者在用尽所有其他可用的治疗方案后还能存活数年."
进行临床研究的能力, particularly early phase trials, requires substantial expertise, infrastructure, 监测以确保患者安全并收集数据以确定新药是否有效. HCI的临床研究工作由其临床试验办公室大发娱乐提供便利, 它有一个专门的部门专注于I期研究. 这些团队汇集了各种各样的专家, 从临床专业人员到行政人员再到科学家, 谁都参与了识别新事物的过程, more effective ways to treat cancer.
Ignacio Garrido-Laguna, MD, PhD, Phase I director, says, “早期试验不仅是为了测试安全性，而且具有真正的治疗意图，可以大发娱乐提供重要的线索，以确定更有可能从研究药物中受益的患者亚群. 基于早期试验的新数据，许多药物已经获得了FDA的批准."
Find more information about HCI癌症患者的临床试验.
About AN0025S0103
AN0025S0103 is an open-label, multicenter, Ib期研究评估AN0025联合派姆单抗治疗局部晚期/静态肿瘤患者的安全性和初步疗效. 它将包括一个剂量限制毒性观察阶段，然后是一个扩展阶段. 所有入组患者将接受AN0025和派姆单抗治疗，直到患者出现疾病进展, 不可接受的毒性或撤回同意, 或最多35个周期（约2年）. 对于AN0025的每个剂量水平和每个队列，派姆单抗的剂量将保持不变，每3周200mg （Q3W）.
About AN0025 (EP4 Antagonist)
AN0025（以前的E7046）是一种研究性药物, 潜在的口服EP4拮抗剂，可阻断前列腺素E2与其亚型4受体（EP4）的结合, 改变肿瘤微环境的免疫抑制特性. 根据初步结果，它在实体瘤患者中耐受性良好. 一项Ib期研究表明，AN0025联合标准治疗在局部晚期直肠癌的新辅助治疗中取得了良好的效果, 在本研究中，近40%的患者不需要手术或在术后标本中获得完全的病理反应.
About Adlai Nortye
阿德莱诺泰是一家正在发展差异化的全球临床阶段生物制药公司, innovative immuno-oncology medicines. 阿德莱诺泰专注于发现和开发重要的癌症新疗法，其使命是通过识别和开发差异化的创新药物来改善患者的生活，大发娱乐人们生活得更好, live longer. 通过与全球伙伴的密切合作, Adlai Nortye已经成功地将自己定位于免疫肿瘤学领域，并有几个项目正在进行，从早期临床前到III期准备就绪. AN0025 was licensed from Eisai.